注冊醫(yī)療器械公司需要注意的問題有哪些

所屬欄目：深圳公司注冊

閱讀量：4976

發(fā)布日期：2019-10-15 14:54

　　醫(yī)療器械公司注冊需要了解以下幾個方面：

　　1、醫(yī)療器械公司，主要是向醫(yī)院等機(jī)構(gòu)銷售醫(yī)療器械。

　　2、國家對醫(yī)療器械實(shí)行分類管理：

　　(1)第一類：通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械，如醫(yī)用病床、基礎(chǔ)外科手術(shù)用剪、鉗、鑷子等。

　　(2)第二類：產(chǎn)品機(jī)理已取得國際國內(nèi)認(rèn)可，技術(shù)成熟，安全性、有效性必須加以控制的醫(yī)療器械，如體溫計(jì)、血壓計(jì)、聽診器、臨床檢驗(yàn)儀器、心電圖機(jī)等。

　　(3)第三類：植入人體，或用于生命支持，或技術(shù)結(jié)構(gòu)復(fù)雜，對人體具有潛在危險(xiǎn)，安全性、有效性必須加以嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械，如一次性使用無菌注射器、一次性使用無菌輸液器、心臟起博器、血液凈化設(shè)備、人工器官等。

　　3、經(jīng)營一類和部分二類醫(yī)療器械不需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

　　4、醫(yī)療器械公司注冊的時候，經(jīng)營范圍就直接寫某類醫(yī)療器械的銷售及其技術(shù)服務(wù)就可以，如果要寫的是三類醫(yī)療器械，需要先辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》才能辦理營業(yè)執(zhí)照。

　　5、如果辦理三類醫(yī)療器械公司的營業(yè)執(zhí)照，需要先辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》才能辦理營業(yè)執(zhí)照。但如果你向急著先拿到營業(yè)執(zhí)照后才來辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》也可以，只要在經(jīng)營范圍中只寫一二類醫(yī)療器械，先辦理營業(yè)執(zhí)照，等后續(xù)辦理了《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》再辦理經(jīng)營范圍變更，在經(jīng)營范圍中增加三類醫(yī)療器械銷售的經(jīng)營范圍就可以。

　　6、醫(yī)療器械公司的注冊資金，工商局沒有太高要求，3萬就可以注冊，但醫(yī)療器械公司經(jīng)常要向醫(yī)院的大的客戶投標(biāo)，所以可以根據(jù)業(yè)務(wù)需要，確定注冊資金大小。

　　7、醫(yī)療器械公司注冊的時候，除了上面的需要注意的，其他都和普通公司注冊流程一樣。